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拜瑞妥棉花最新价格再现不良反应 副作用报告数量增加

wx头像 wx 2023-03-26 20:01:03 6
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近来,德国杂志《明镜周刊》报导说,拜耳医药保健公司(以下简称拜耳医药)旗下明星药物“利伐沙班”的疑似不良副作用陈述数量日益添加。

德国联邦药品和医疗器械研讨所搜集的数据显现,2013年的头8个月,一共呈现968例与“利伐沙班”有关的疑似不良副作用,包含72例逝世病例。相比之下,2012年全年共有750例副作用事情,包含58例逝世事情。

对此,拜耳医药给《每日经济新闻》记者回应称,拜耳医药一向监测“拜瑞妥”(利伐沙班商品名)的安全性。不过,陈述的不良事情不一定与产品存在直接因果关系。自发陈述副反应发生率受多种要素影响,如上市的时刻点和持续时刻,适应症的广度,当地法规,承受医治的患者数,大众言论和知道。跟着拜瑞妥患者医治数的添加,在曩昔6个月内报导的自发不良事情绝对数与上一年同期相比有所添加。

不过,拜耳医药表明,迄今为止,拜瑞妥上市后的安全性与超越75000名患者的临床研讨结果共同。

利伐沙班是拜耳最重要的新药之一,作为一种抗血小板的集合和凝聚的药物,首要用于髋、膝关节置换术过程中患者血栓的防备,业界预期这款药物的年销售峰值会超越20亿欧元(折合人民币超越160亿元)。本年第二季度,这款抗凝药物为拜耳带来2.19亿欧元的销售收入,是上一年同期的3倍还多。

揭露材料显现,利伐沙班片为进口药物,2009年下半年在我国上市。国内医药类杂志上刊登了不少有关利伐沙班抗凝作用研讨的论文。

上一年,署名为“同济大学隶属东方医院血管外科主任”的张强宣布微博称,拜耳医药的血栓防备药品“拜瑞妥”涉嫌在华超适应症推行,并称该药在华价格高达每片近百元,远远超出在欧洲的零售价2欧元左右,正在蚕食国内贱价药品“华法林”的商场。

因为在参加拜耳医药公司新药临床试验过程中呈现休克等严峻不良反应,一位受试者将拜耳告上了法庭,法院于本年上半年做出判定,拜耳赔付受试者5万欧元。

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